اتوکلاو

استریل پراکسید هیدروژن (پلاسما)    سلامت صنعت بوعلی 

پیشرفت دهه های اخیر در زمینه تجهیزات پیشرفته پزشکی از یک سو و تهدیدهای میکروبی متعدد از سوی دیگر نیاز به فرایند استریلیزاسیون سرد و خشک را بیش از پیش در مراکز درمانی ایجاد نموده است.

امروزه در بخشهای استریل، اتوکلاو بخار نمی توانند به تنهایی تمامی وسایل بیمارستانی را استریل نمایند چراکه این استریلایزرها با دمای بالا ( 121 و 134 درجه سانتیگراد) و در شرایط رطوبت بالا عمل نموده واین شرایط بالای حرارتی و رطوبت می تواند باعث خرابی بسیاری از وسایل الکترونیکی، آندوسکوپها، لاپاروسکوپها و یا ابزارهایی از جنس پلاستیکی، سیلیکونی و غیره شوند.

با ورود استریلایزرهای پلاسما در چند سال اخیر تحولی شگرف در این عرصه ایجاد شده است.این سیستمها با دمای کاری در حدود 40 تا 50 درجه سانتیگراد ودر شرایط کاملا خشک وسایل را استریل می کنند.همچنین استریلایزرهای پلاسما بدلیل برخورداری از مزایایی نظیر سرعت بالا، بی خطر بودن، دمای پایین و شرایط کاملاخشک، به جایگزینی مناسب برای روشهای قدیمی استریل سرد و خشک نظیر اتیلن اکساید و فرمالدئید تبدیل شده اند.

پرکسید هیدروژن H2O2

 یکی از استریل کننده های  شیمیایی پرکسید هیدروژن (آب اکسیژنه) می باشد.هیدروژن پراکسید یا آب‌اکسیژنه H2O2  یک اکسنده متداول است که به عنوان سفید کننده استفاده می‌شود. آب اکسیژنه خالص یک مایع ناروانی است که کمی آبی رنگ می‌باشد و با زحمت زیاد می‌توان آنرا تهیه نمود. آب اکسیژنه‌ای که در داروخانه‌ها به اسم آب اکسیژنه رقیق فروخته می‌شود محلولی است از آب اکسیژنه در آب که %۳ آن آب اکسیژنه است، مانند آب بی‌رنگ و بی‌بوست، مزه تلخی دارد و کمی اسیدی است. این مایع اکسید کننده‌ای قوی است. آب اکسیژنه اثر میکروب کشی ، بوبری و سفید کنندگی دارد.

آب اکسیژنه در گذشته به دلیل خاصیت ضدعفونی کننده آن در پانسمان زخمهای عفونی استفاده می‌شد ولی امروزه به دلیل آسیبی که به بافتهای مجاور وارد می‌کند دیگر در پانسمان استفاده نمی‌شود و فقط گاه برای ضدعفونی لوازم یا سطوح استفاده می‌شود. از آنجایی که آب اکسیژنه بوبر است گاه در درمان زخمهای بدبو مورد استعمال قرار می‌گیرد. در ***های اریتزون ۳۶٪ آب اکسیژنه به ۶۴٪ اوره متصل است و چون این ***ها را در دهان بگذارند، اکسیژن می‌دهد. پس هم میکروبهای دهان را می‌کشد و هم دندانها را سفید می‌نماید. آب اکسیژن رقیق را برای قرقره کردن هم بکار می‌برند.

پر اکسید هیدروژن ضد عفونی کننده طبیعت است. در شیر و عسل یافت می شود.

گلبولهای سفید قبل از هضم سلولهای خارجی آنها را با پر اکسید هیدروژن می کشند.

خطرات

 حد مجازو قانونی جهت تماس استنشاقی به میزان متوسط  1ppm درزمان کار 8  ساعته می باشدطبق نظرOSHA این عدد 1ppm  طبق نظر NIOSH برای  10 ساعت کارمی باشد. خطراتی که برای سلامتی دارد

اثرات حاد : اثرات حاد ممکن است سریعا  و یا بمدت کوتاهی پس ازتماس با پراکسید هیدروژن رخ دهد .  تماس می تواند شدیدا  پوست و چشم را ،‌ تحریک و بسوزاند وسبب آسیب چشمی گردد . استنشاق  آن می تواند بینی و گلو را تحریک نماید .  استشناق پراکسید هیدروژن  با  تحریک و التهاب ریه  سبب سرفه وکوتاهی تنفس  می گردد .   تماس بیشترممکن است سبب تجمع مایع درریه ها   (ادم ریه)  شود که این یک اورژانس تنفسی با کوتاهی شدید تنفس می باشد  .  تماس با پراکسیدهیدروژن می تواند سبب سردرد  ،  سرگیجه ،  حالت تهوع واستفراغ شود .

اثرات مزمن :  عوارض مرمن  تماس با آب اکسیژنه گاهی اوقات پس از تماس با آن برای چند ماه یا چند سال رخ می دهد .

الف) ایجاد کانسر :  وقتی هیدروژن پراکسید تست می گردید بعنوان عامل قوی جهت ایجاد کانسرتقسیم بندی نگردید ولی آنچه اثبات شده است این است که هیدروژن پراکسید سبب موتاسیون (جهش ژنی) میگردد .

ب)خطرات تولیدمثل :  گرچه عوارض اش تا حدودی مشخص شده  ولی نیاز به بررسی های بیشتر جهت شدت عوارض و خطرات تولید مثلی دارد

ج)سایرعوارض : آب اکسیژنه می تواند ریه ها را  تحریک کند .  تماس های مکررممکن است سبب بروشیت شود که با سرفه ، خلط وکوتاهی تنفس همراه می باشد .  تماس طولانی می تواند سبب سفیدی موقت پوست و احساس سوزش شود .  غلظتهای بالاترمی تواند سبب راش پوستی قرمزی و تاول  شود

استریلایزر های بخار پراکسید هیدروژن یا اتوکلاو بخار

در برخی از استریلایزهای گازی موجود در بازار ،بخار آب اکسیژنه مورد استفاده قرار می گیرد.

این دسته از استریلایزر ها فقط از بخار آب اکسیژنه بصورت یک گاز برای استریل نمودن،استفاه می کنند و اصولا در رده اتوکلاوهای پلاسما قرار نمی گیرند.(درباره اتوکلاوهای پلاسما بعدا بیشتر توضیح خواهیم داد)

 درجه حرارت استریل در آنها از C ˚60- 40 متغیر بوده و سیکل استریلیزاسیون در اکثر موارد کمتر از 30 دقیقه است .

بخار آب اکسیژنه اثر خورندگی روی فلزات ندارد ولی نمی توان از آن برای استریل نمودن مایعات استفاده نمود.

استریلایزر های پلاسما پراکسید هیدروژن

در برخی استریلایزرها آب اکسیژنه به صورت پلاسما مورد استفاده قرار می گیرد.

درجه حرارت از C ˚60- 40 متغیر خواهد بود و سیکل استریلیزاسیون در اکثر موارد کمتر از 30 دقیقه است .

نمی توان جهت استریلیزاسیون مایعات از آن استفاده کرد.

پلاسما چیست؟

پلاسما حالت چهارم ماده (جامد، مایع، گاز، پلاسما) و در واقع حالتی است که ماده گازی به انرژی (ذرات باردار) تبدیل شده است.پس می توان با اعمال انرژی به هر گازی آنرا به پلاسما تبدیل نمود.

این ماده با ماهیت محیط یونیزه، ترکیبی از یونهای مثبت و الکترون با غلظت معین میباشد که مقدار الکترونها و یونهای مثبت در یک محیط پلاسما تقریبا برابر است و حالت پلاسمای مواد، تقریبا حالت شبه خنثایی دارد. پدیده‌های طبیعی زیادی از جمله آتش، خورشید، ستارگان و غیره در رده حالت پلاسمایی ماده قرار میگیرند.

پلاسما شبیه به گاز است، ولی مرکب از ذرات باردار متحرکی به نام یون است. یونها بشدت تحت تاثیر نیروهای الکتریکی و مغناطیسی قرار میگیرند. مواد طبیعی در حالت پلاسما عبارتند از انواع شعله، بخش خارجی جو زمین، اتمسفر ستارگان، بسیاری از مواد موجود در فضای سحابی و بخشی از دم ستاره دنباله‌دار و شفق‌های قطبی شمالی که نمایش خیره‌کننده ای از حالت پلاسمایی ماده است که در میدان مغناطیسی جریان می‌یابد.

رادیکالهای آزاد ، اشعه UV و نقش آنها در فرآیند استریل

در اتوکلاوهای پلاسما همانند اتوکلاوهای معمولی پرکسید هیدروژن نقش اصلی و عمده استریل کنندگی را بخار پرکسید هیدروژن به عهده دارد.پس می توان گفت که در اتوکلاوهای پلاسما فرآیند استریل به صورت شیمیایی رخ می دهد.

ولی در این نوع اتوکلاوها (پلاسما) عامل دیگری نیز وارد میدان شده و به استریل کنندگی کمک می کند و رادیکالهای آزادی هستند که در زمان ایجاد فاز پلاسما درون چمبر دستگاه اتوکلاو ایجاد می شوند.در حین ایجاد پلاسما نور ماوراءبنفش UV نیز تولید می شود که آن هم نیز به عنوان یک عامل استریل کننده به موازات پراکسید هیدروژن و رادیکالهای آزاد ایفای نقش کرده و فرآیند استریل را تسریع می کند.نقش رادیکاهای آزاد  نور ماوراءبنفش به عنوان یک عامل فیزیکی در استریل موثر است.پس می توان گفت که در اتوکلاوهای پلاسما عمل استریل به صورت ترکیبی از استریل شیمیایی و فیزیکی خواهد بود.

رادیکال آزاد چیست؟

یک رادیکال آزاد اتمی است که دارای یک الکترون زوج نشده می باشد و موجودی بسیار واکنش پذیر است.در اتوکلاوهای پلاسما با ایجاد رادیکالهای آزاد به همراه یک میدان پلاسما به اجزار اصلی سلولهای میکروارگانیسمها (مثل آنزیمهای ضروری آنها و اسید نوکلوتیک) حمله شده و به این طریق متابولیسم سلول از بین رفته و نابود می شود.مکانیسم تخریبی رادیکالهای آزاد بدین صورت است که در واقع رادیکالهای آزاد به دلیل کمبود انرژی که به خاطر از دست دادن الکترون ،دارند در تماس با سلولهای زنده الکترون و انرژی مورد نیاز خود را از آنها می دزدند و همین امر باعث نابودی سلولهای زنده می شود.

در محیط زندگی ما رادیکالهای آزاد مختلفی به دلایل متفاوتی ایجاد شده و حضور دارند.این رادیکالهای آزاد اگر بتوانند خود را به سلولهای زنده بدن ما برسانند به آنها آسیب می رسانند و آنها را نابود می کنند.

ما برای اینکه بتوانیم از این اثر نابودکننده رادیکالهای آزاد اسیب نبینیم بهتر است از مواد غذایی حاوی آنتی اکسیدان استفاده کنیم تا اثر مخرب رادیکال های آزاد را خنثی نماییم.

مراحل مختلف عملکرد دستگاه اتوکلاو پلاسما

یک سیکل کاری کامل اتوکلاو پلاسما از چندین فاز و بخش مختلف تشکیل شده است.

در این قسمت کمی درباره این مراحل و اینکه در هر مرحله چه اتفاقی رخ می دهد توضیح خواهیم داد.

فاز خلاء    Vacuum Conditioning

برای اینکه در مرحله استریل تماس ابزارها و وسایل با پرواکسید هیدروژن به خوبی صورت بگیرد،لازم است که هوای درون چمبر و لابلای وسایل بطور کامل تخلیه شود.لذا در این مرحله پمپ وکیوم درون دستگاه شروع به کار کرده و وکیوم بسیار عمیقی را ایجاد می کند.به دلیل چسبندگی و نفوذپذیری کم پرواکسید هیدروژن و برای اینکه پرواکسیدهیدروژن قادر باشد تا به تمام لول ها و مجاری و خلل و فرج نفوذ یابد وکیوم اسجاد شده در این نوع اتوکلاوها به مراتب عمیقتر از وکیوم در دستگاه اتوکلاو بخار است.حدودا 10000 مرتبه قوی تر است.

فاز ایجاد پلاسمای اولیه Plasma Conditioning

پس از آنکه هوا تا حد زیادی از درون چمبر و لابلای وسایل خارج شد لازم است که تمام رطوبت درون چمبر را از بین برد.زیرا آب و رطوبت مانع بسیار بزرگی در سر راه استریل با پر اکسید هیدروژن است.با ایجاد پلاسما درون چمبر دستگاه این مخفظه فلزی و وسایل درون آن گرم شده و تمام رطوبت از میان می رود.

علاوه بر رطوب زدایی ،مقدار ناچیزی از ملکولهای هوا که هنوز درون چمبر باقی مانده است به رادیکالهای آزاد تبدیل شده و عمل استریل را آغاز می کنند. علاوه بر آن با ایجاد پلاسما درون چمبر فوتونهای نور UV ایجاد می شود که آنها نیز اثر گندزدایی خود را اعمال می کنند.

اولین مرحله از تزریق پراکسید هیدروژن      1st H2O2 injection

در این مرحله ابتدا مایع پرکسید هیدروژن که توسط کندانسر دستگاه تغلیظ شده و پس از آن در واپرایزر به بخار تبدیل شده است به درون چمبر دستگاه تزریق می شود.بسته به سایز چمبر دستگاه بین 5 تا 15 سی سی پرکسید هیدروژن با غلظت 50 تا 60 درصد پس از تبخیر شده به درون چمبر تزریق می شود.با تزریق بخار پرکسید هیدروژن به تدریج فشار درون چمبر شروع به افزایش می کند.

مرحله توزیع اول  1st Diffusion

در این مرحله محفظه درون چمبر گرم نگاه داشته می شود  تا از تقطیر بخار پرکسید هیدروژن جلوگیری شود و در همین حین کمی فرصت داده می شود که بخار پراکسید هیدروژن به طور همگن و یکنواخت درون محفظه چمبر و لابلای تمام وسایل و درون مجاری و لوله ها و سوراخها توزیع و پخش شود.

در همین اثناء تمام وسایل و ابزارهای درون دستگاه با تماس با بخار پراکسید هیدروژن بصورت شیمیایی استریل می شوند و تمام میکروارگانیسمها از بین می روند.

فاز خلاء    Vacuum Conditioning

همانند اولین بار ،مجددا پمپ وکیوم دستگاه شروع به کار کرده و وکیوم بسیار عمیقی ایجاد می شود.

این مرحله دقیقا تکرار مجدد همان مرحله خلاء اولین است.هوای تخلیه شده از چمبر قبل از ورود به پمپ وکیوم از یک کاتالیزور عبور می کند و ترکبیات پرواکسید هیدروژن در آن شکسته و نابود می شود.با اینکار به پمپ آسیبی نمی رسد و بخار پرکسید هیدروژن نیز وارد هوای محیط نمی گردد.

دومین مرحله از تزریق پراکسید هیدروژن      2nd H2O2 injection

در این مرحله  مجددا تزریق بخار پراکسید هیدروژن مشابه دفعه قبل انجام می گیرد.در واقع با تکرار دوباره این مراحل اطمینان بیشتری از استریل شدن تمام وسایل درون چمبر حاصل خواهد شد.

مرحله توزیع دوم  2nd Diffusion

در این مرحله مجددا مثل دفعه قبل فرصت کافی داده می شود که بخار پرکسید هیدروژن بطور کامل و یکنواخت در تمام چمبر توزیع و پخش شود و مجددا سیکل استریل تکرار می گردد.

فاز خلاء    Vacuum Conditioning

حال که تمامی وسایل استریل شده اند مجددا پمپ وکیوم دستگاه شروع به کار می کند و تا تمام پر اکسید هیدروژن موجود در چمبر را بطور کامل تخلیه کند.هوای تخلیه شده از چمبر قبل از ورود به پمپ وکیوم از یک کاتالیزور عبور می کند و ترکبیات پرواکسید هیدروژن در آن شکسته و نابود می شود.با اینکار به پمپ آسیبی نمی رسد و بخار پرکسید هیدروژن نیز وارد هوای محیط نمی گردد.

فاز پلاسما و نابودسازی پرواکسید هیدروژن باقیمانده  Abatement Plasma

در این مرحله ابتدا پمپ وکیوم از کار می ایستد و سپس ژنراتور رادیو فرکانسی تولید پلاسما روشن می شود.تمام  بخار پراکسید هیدروژن باقیمانده در چمبر به حالت پلاسما در می آید.وقتی پراکسید هیدروژن در فاز پلاسما قرار می گیرد به کاتیونهای آزادی مثل OH- یا OH2- یا H+  تبدیل می شود.

وقتی که میدان رادیوفرکانسی مجددا قطع شود این کاتیونهای آزاد مجددا با یکدیگر واکنش می دهند و محصول نهایی آنها آب H2O و اکسیژن O2 می باشد.(نکته جالب این است که به هیچ وجه در این واکنشها مجددا پراکسید هیدروژن H2O2 تولید نمی شود.)

پس هدف اصلی شرکت سلامت صنعت بوعلی  ایجاد پلاسما در این مرحله خلاص شدن از تمامی ملکولهای پراکسید هیدروژن باقیمانده در چمبر دستگاه است.

 ساخت اتوکلاو بخار

مشخصات فنی اتوکلاو کلاس b برند سلامت صنعت بوعلی 

از مهمترین مشخصات اتوکلاو کلاس b با برند سلامت صنعت بوعلی موارد زیر است:

سیکل های کاری متفاوت در درجه حرارت های متنوع

سیستم نمایشگر ال سی دی بسیار کارا به چند زبان

نصب پرینتر به دستگاه برای مستندسازی اطلاعات هر فرآیند استریل

بررسی و پاکسازی مخزن های آب در فرآیندی آسان

امکان اتصال کارت حافظه

سیستم فوق پیشرفته خنک کننده دستگاه اتوکلاو برای حذف بخار

همواره می توانید برای کسب اطلاعات بیشتر کاتالوگ دستگاه اتوکلاو کلاس b را از ما دریافت کرده و مطالعه نمایید.

در کنار تمامی مشاوره های ما قیمت اتوکلاو کلاس b دارای خشک کن برایتان بسیار مناسب خواهد بود.

خرید اتوکلاو کلاس b با استانداردهای بین المللی

تولید کننده خارجی بهترین تجهیزات استریل را به مشتری ارائه می کند.

اتوکلاو کلاس b با تاییدیه‌های کیفی اروپا و آمریکا بهترین انتخاب در فروشگاه ما برای شما است.

اگر می خواهید یک دستگاه اتوکلاو سلامت صنعت بوعلی اصل را خریداری کنید با ما تماس بگیرید.

با بررسی کاتالوگ و همچنین دریافت توضیحات ما متوجه کیفیت بالا از دستگاه اتوکلاو کلاس b خواهید شد.

این دستگاه منطبق با استانداردهای بین المللی کار استریل را برایتان انجام می دهد.

همچنین قیمت اتوکلاو کلاس b با تمامی ویژگی های کیفی آن در فروشگاه ما برایتان بسیار ایده‌آل است.

در هیچ فروشگاه دیگری نمی توانید برای یک دستگاه سلامت صنعت بوعلی چنان قیمتی را بپردازید.

قیمت مستقیم اتوکلاو کلاس b سلامت صنعت بوعلی 

زمانی که بخواهید دستگاه اتوکلاو کلاس b وارداتی را از برند سلامت صنعت بوعلی خریداری کنید باید بازارهای واسطه را خط بزنید.

خط قرمز شما بر روی بازارهای واسطه‌ای خرید و فروش اتوکلاو کلاس b در بودجه تان صرفه جویی خوبی را برایتان به وجود می آورد.

قیمت های پیشنهادی ما برای خرید اتوکلاو اصل سلامت صنعت بوعلی همان قیمت وارد کننده این محصولات به ایران است.

یعنی قیمت اتوکلاو کلاس b در فروشگاه ما نصف قیمت این محصول در بازارهای واسطه است.

فروش اتوکلاو دارای خشک کن با ضمانتنامه

دستگاه اتوکلاو کلاس b را در فروشگاه ما با ضمانت نامه بخرید.

ضمانت اصالت، کیفیت و ماندگاری دستگاه را به شما می دهیم.

مهر تایید وارد کننده بر روی دستگاه اتوکلاو کلاس b سلامت صنعت بوعلی می تواند خیالتان را از تمامی موارد ذکر شده راحت کند.

ما در کنار دریافت قیمت اتوکلاو کلاس b به صورت غیر واسطه ای از شما، خدمات پس از فروش غیر واسطه ای به شما ارائه می کنیم.

اتوکلاو شرکت سلامت صنعت بوعلی با استفاده از بخار تحت فشار بالا برای استریل کردن تجهیزات و مواد استفاده می شوند. در آزمایشگاه ها، از اتوکلاوها به منظور استریل کردن ابزارآلات، محلول ها، محیط های کشت میکروبی و… به منظور غیرفعال سازی آلودگی های میکروبی استفاده می شود. اتوکلاوهای استاندارد بصورت واحدهای کوچک رومیزی تا واحدهای بزرگ صنعتی تولید می شوند و در ابعاد و حجم های مختلفی در دسترس می باشند.

شرایط استریلیزاسیون با تغییر دما، زمان، فشار چمبر اتوکلاو قابل تغییر است. برای فرآیند استریل با بخار در شرایط متداول دمای اتوکلاو 121 درجه سانتی گراد (250 درجه فارنهایت) در فشار100 کیلو پاسکال (15PSI) حداقل برای مدت 15 دقیقه است. برای دستیابی به شرایط ایده آل استریلیزاسیون و همچنین افزایش نفوذ پذیری بخار، هوای موجود در چمبر با استفاده از پمپ های خلاء تخلیه می شود.

نکته: یک سیکل معمول اتوکلاو توانایی غیر فعال سازی پروتئین های پریون را ندارد و علت آن مقاومت آنها در برابر گرما، تشعشع و واکنش های شیمیایی می باشد.

Autoclaves use steam under high pressure to sterilize equipment and supplies. In the laboratory, autoclaves are used for sterilizing (eg, instruments, glassware, solutions, or microbiological growth media) and for inactivating known microbial contamination or biohazardous waste. Standard laboratory autoclaves come in a variety of sizes ranging from small, free-standing tabletop units to large-volume, industrial units.

Sterilization conditions are achieved by varying the temperature, time, steam generation, and pressure of the autoclave chamber. For steam sterilization, common autoclaving conditions are 121°C (250°F) at 100 kPa (15 psi) for a minimum of 15 minutes.24 To reach ideal sterilizing conditions, a vacuum within the autoclave chamber must be maintained to ensure that all of the air is removed so that target temperatures can be achieved.

NOTE: A typical autoclave cycle does not inactivate prion proteins because they are resistant to heat, irradiation, and chemicals.

موارد قابل ملاحظه به هنگام انتخاب و نصب اتوکلاو

هنگامی که اتوکلاو جدید انتخاب و نصب می شود، به نکات زیر توجه نمایید:

در حالت ایده آل، اتوکلاو باید در فضایی جدا از فضای آزمایشگاهی که در آن کار انجام می شود نصب شود.

اتاق باید دارای کف هم تراز باشد و سطوح مختلف آن باید مقاوم در برابر گرما و رطوبت بالا باشند.

دستگاه می بایست در اتاقی با ابعاد مناسب به منظور سهولت در دسترسی به اجزای مختلف آن جهت سرویس دهی های احتمالی نصب شود.

منبع آب/ بخار باید کیفیت، حجم و فشار مورد نیاز اتوکلاو را برآورده کند.

یک سیستم تخلیه (درین) که بتواند در برابر آب با درجه حرارت بالا مقاومت کند مورد نیاز است.

شیرهای اطمینان فشار و سایر وسایل ایمنی مرتبط با بخار سوپرهیت باید در اتوکلاو موجود و به راحتی در دسترس باشند.

برخی از اتوکلاو ها به هوای فشرده نیاز دارند.

When a new autoclave is selected and installed, specifications that should be considered are:

Ideally, the autoclave should be in a space separate from other laboratory areas where work is performed.
The room should have level floors, and the various surfaces should be resistant to high heat and humidity.
The room should be well ventilated with sufficient space to access the back and sides of the autoclave unit for servicing.
An electrical outlet with a ground pole and sufficient voltage and current should be used.
The water supply must meet the quality, volume, and pressure needs of the autoclave.
A drainage system that can withstand high-temperature water is needed.
Pressure release valves and other safety devices related to superheated steam production should be available and easy to find on the autoclave.
Some autoclaves require compressed air.
 

اتوکلاو صنعتی

اتوکلاو دو درب

اتوکلاو سطلی

اتوکلاو رومیزی

اتوکلاو دندانپزشکی نوع B سلامت صنعت بوعلی ، نسل جدید از خانواده استریل کننده هاست که با استفاده از تکنولوژی محیط خلا و فشار بخار، وسعت کاربری و اطمینان از صحت عملکرد بالایی را فراهم می نماید. پنج برنامه عملکردی مطابق با استانداردهای جهانی به همراه تجهیزات سخت افزاری پیشرفته، قابلیت استریل کلیه لوازم جراحی )فلز و غیرفلز قابل استریل(، منسوجات و روپوش های کلینیکی، ابزار و ظروف اتاق عمل، سیستم های تزریق و... را به محصول می دهد.

 با توجه به اهمیت و حساسیت بالای این محصول، علاوه بر در نظر گرفتن دستورالعمل استانداردهای ملی 4860 و 4863 ، در تمام مراحل طراحی و ساخت، کلیه فرآیند های تولید محصول مطابق با استانداردهای اروپایی CE، EN 13060 و ISO 13485 انجام شده است.

مشخصات:

      مجهز به سیستم ارزیابی صحت عملکرد فرآیندها اتوکلاو

   مجهز به کنترل کننده مکانیکی( شیر اطمینان) و الکترونیکی فشار(با بازخورد ازحسگر فشار) جهت تامین حداکثری ایمنی عملکرد

      مجهز به سیستم کنترلر و هشداردهنده میزان سطح آب

      دارای پنج برنامه ثابت و دو برنامه قابل تنظیم توسط کاربر

      مجهز به سیستم کالیبراسیون حرارت و فشار

      مجهز به سیستم قفل رباتیک با ظاهری هماهنگ

      مجهز به مخزن یکپارچه از جنس استیل زنگ نزن

      مجهز به دو شیر خروجی و ورودی آب در قسمت جلو و پشت دستگاه

      مجهز به پرینتر نصب شده روی دستگاه جهت چاپ اطلاعات فرآیند استریل

      مجهز به تایمر و ثبّات زمانی جهت استخراج هرگونه اطلاعات زمانی از کل مراحل فرآیند استریل

      مجهز به نمایشگر LCD

      مجهز به سوپاپ اطمینان جهت تامین حداکثری ایمنی

      با کاربری آسان

اطلاعات فنی اتوکلاو:

اتوکلاو 18 لیتر

دمای استریل:  121 و 134 درجه سانتی گراد

حجم محفظه: 18 لیتر

وزن خالص: 52 کیلو گرم

سرعت زاویه ای میکروموتور: 45000 دورر در دقیقه

حداکثر توان مصرفی: 1800 وات

منبع تغذیه: 240 - 210 ولت 50/60-AC هرتز

اتوکلاو 24 لیتر

دمای استریل: 121 و 134 درجه سانتی گراد

حجم محفظه: 24 لیتر

وزن خالص: 57 کیلو گرم

سرعت زاویه ای میکروموتور: 45000 دورر در دقیقه

حداکثر توان مصرفی: 1800 وات

منبع تغذیه: 240 - 210 ولت 50/60-AC هرتز

اتاق تمیز و اتوکلاو ( کلین روم ) به محیطی گفته میشود که معمولاً در خطوط تولید حساس همچون خطوط داروسازی، صنایع الکترونیک و میکرو الکترونیک، غذایی، بیمارستانها و ... بکار می رود ، در این محیط میزان گرد و غبار، میکروبهای هوازی، ذرات معلق و بخارات شیمیایی در سطح پایین و کنترل شده ای نگه داشته می شوند.

ذرات معلق در اتاقهای تمیز معمولاً بر اساس سایز ذرات در واحد متر مکعب و یا فوت مکعب نمایش داده میشوند. به عنوان مثال در کلاس تمیز 100،000 میزان ذرات بزرگتر از 0.5 میکرون باید کمتر از 100000 عدد در فوت مکعب باشد و همین میزان در کلاس 100 کمتراز 100 ذره در فوت مکعب می باشد. قابل ذکر است موی انسان دارای قطر 100-75 میکرون می باشد که 200 برابر بیش از یک ذره 0.5 میکرونی می باشد .

از محصولات در اتوکلاو اتاق تمیز ( کلین روم ) می توان به موارد زیر اشاره کرد:

فن فیلتر یونیت , اتاقک توزین , سالن اتاق تمیز ( کلین روم ) , تجهیزات استیل اتاق تمیز ( کلین روم ) , درب اتاق تمیز ( کلین روم ) , مبلمان اتاق تمیز ( کلین روم ) , دوش هوا اتاق تمیز ( کلین روم ) , هواساز اتاق تمیز ( کلین روم ) , هود لامینار , میز لامینار , روشنایی اتاق تمیز ( کلین روم ) , کانال کشی و فیلتر باکس , سیستم های الکترونیکی , کف سازی اتاق تمیز ( کلین روم ) , پرده پی وی سی و اتوکلاو سلامت صنعت بوعلی

گواهینامه GMP  اتوکلاو بیمارستانی چیست ؟

GMP مخفف سه کلمه Good manufacturing practices بمعنای شرایط تولید خوب میباشد. واژه GMP برای مجموعه هایی که درصنایع تولید وسائل پزشکی فعالیت می کنند کاربرد دارد. برای گرفتن گواهینامه GMP بایستی ابتدا الزامات مربوطه راشناسایی و درمجموعه خودپیاده سازی کرد. درقسمت زیر الزامات تعریف شده درGMP بطور مفصل آمده و کارشناسان ، مشاوران و علاقمندان GMP میتوانند بامطالعه دقیق، پیاده سازی نمایند. بدلیل بالا بودن حجم این الزامات ، فایل PDF شده این الزامات درپایان همین صفحه قابل دانلود میباشد.

شرایط تولید خوب

Good manufacturing practices

GMP

1)اهداف و دامنه کاربرد    (
طبق تبصره 3 ماده 17 آیین نامه تجهیزات پزشکی ، تولیدکنندگان بمنظور اخذ مجوز تولید وسائل پزشکی جهت فروش محصولات خود دربازار موظف به استقرار سامانه مدیریت کیفیت و شرایط تولید خوب (GMP) میباشند. این ضوابط دراجرای این تبصره و بمنظور هدایت تولیدکنندگان وسایل پزشکی درجهت استقرار حداقل شرایط تولید خوب، استمرار آن و تولید محصول باکیفیت میباشد و اینکه این اطمینان بوجود آیدکه محصولات تولید شده منطبق بااستانداردهای مناسب با کاربردشان ، تولید و کنترل می شوند و همچنین نیازهای مصرف کنندگان ازنظر کیفیت، ایمنی و کارایی برآورده میگردد. دامنه کاربرداین ضوابط شامل تولیدکنندگان وسایل پزشکی کلاس Aو B می باشد وتولیدکنندگان وسایل پزشکی کلاس Cو Dلازمست الزامات کاملتری رارعایت نمایند.

ضمناًاین ضوابط شامل سازندگان قطعات واجزای محصول نهایی نمیشود. هرچند توصیه میشود این قوانین را بعنوان راهنما مورد استفاده قرار دهند.

سازندگان وسایل پزشکی که درمحصولات آنها ازسلولها یابافتهای انسانی یاحیوانی استفاده شده میبایست علاوه بردستورالعمل ویژه تدوین شده ، بخشهای مرتبط ازاین ضوابط رارعایت نمایند. یادآوری میگردد تولیدکنندگان لوازم جانبی ازاین ضابطه مستثنی نمیباشند.

2) تعاریف

اجزا:هرگونه ماده اولیه ، قطعه ، سخت افزار ، نرم افزار ، برچسب و مدارک همراه که قسمتی ازمحصول نهایی بسته بندی شده می باشد.

لوازم جانبی : لوازم و متفرعاتی که تنهایی قابل استفاده نبوده ولی جهت استفاده باوسایل پزشکی دیگر بکار میرود تاوسیله مورد نظر قادربه انجام کار باشد.

شماره کنترل: هرعلامت مشخصه ایکه معمولا ترکیب معینی ازحروف یاشمارهها و یاهردو بوده و نشانگر سوابق تولید، بسته بندی ، برچسب زنی و توزیع یک سری ساخت محصول نهاییست.

Batch No : شماره کنترلیست که برروی یک سری محصولات مصرفی و یامقدار معینی ازیک فرآورده که تحت شرایط کاملا یکسانی تولید شده و خصوصیات و کیفیت همگونی داشته باشند قرار می گیرد.

Lot No : درصورتیکه یک بچ طی چند مرحله تولید شود، شماره کنترلیست که بر روی محصولاتی که دریک شرایط و دریک دوره زمانی معین تولید می شوند قرار میگیرد.

Serial No : شماره کنترل منحصر بفردیکه برروی دستگاه و وسیله غیر مصرفی درج میگردد.

سوابق تاریخچه محصول (DHR ) : گردآوری اطلا عات ثبت شده و مکتوب شامل کلیه سوابق تولید یک محصول میباشد.

پرونده فنی محصول ( Technical File ) : مجموعه اطلا عات مکتوب در خصوص ویژگیها و خصوصیات وسیله ، روش تولید ، مدارک مربوط به کیفیت و احراز ایمنی و عملکرد محصول نهایی.

عدم انطباق : عدم رعایت یک الزام ویژه ومشخص.

شکایت: هرگونه گزارش کتبی، شفایی یاالکترونیکی مرتبط بانواقص یک محصول ازجمله درمورد شناسایی، کیفیت، ایمنی، دوام، اعتبار، سلامت، کارآیی وقابلیت محصول تولید شده پس ازتوزیع آن دربازار.

سیستم مدیریت کیفیت: ساختار سازمانی، مسولیتها، روشها و منابع برای استقرار نظام مدیریت کیفیت.

ممیزی سیستم مدیریت کیفیت: بررسی سیستماتیک و مستقل سیستم مدیریت کیفیت که درفواصل زمانی معین و بطور ادواری انجام میشود تاانطباق اقدامات سیستم مدیریت کیفیت و نتایج آن باروشهای سیستم مدیریت کیفیت راموردارزیابی قرار دهد.

خط مشی کیفیت: مقاصد وجهت گیریهای کلی یک سازمان درمورد کیفیت که توسط مدیریت ارشد بطور رسمی اعلام شده باشد.

آزمایشگاه های کنترل : آزمایشگاه های فیزیکی، شیمیایی، بیولوژیکی، جهت انجام آزمایشات حین تولید (IPQC ) و آزمایشات تحقیقاتی یاRAD

فرآورده تشخیص طبی : فرآورده ایکه ازیک یاچند ماده تشکیل شده و جهت تشخیص یاتعیین مقدار ویادرمراحل تشخیص و تعیین مقدار، درآزمایشگاههای تشخیص طبی بکار میرود.

حداقل کنترلهای موردنیاز برای تولیدیک فرآورده تشخیص طبی:

کنترلهای مواد اولیه

کنترلهای حین تولید

کنترلهای محصول نهایی و تعیین قابلیت مصرف

کنترلهای Stability برای تعیین تاریخ مصرف

کنترلهای ادواری روی نمونه های تولید شده وردیابی دربازار

فرآوردهای آزاد شده ( Released - Approved ) : فرآورده ایکه مورد تایید بخش کنترل کیفیت قرارگرفته و دارای تمام ویژگیها طبق دستور العمل یا استاندارد مربوطه باشد و بامهر و امضاء ناظر فنی این فرآورده قابل عرضه در بازار میباشد.

فرآورده مردود ( Rejected ) : فرآورده ایست که عدم قابلیت مصرف آن توسط بخش کنترل کیفیت مورد تایید قرار گرفته ودرجای مجزا بنام انبار ضایعات تاتعیین تکلیف نهایی نگهداری شود.

فرآورده مرجوعی ( Return Product ) : فراورده هایکه عودت داده میشود و غیر قابل مصرف می باشد.

قرنطینه : جداسازی مواد یامحصولات درمحل جداگانه و مشخص بمنظور اعلام نتیجه آزمایش و تعیین تکلیف نهایی.

خصوصیات (Specifications ) : هرگونه الزام تعریف شده محصول ، فرآیند ، خدمات یادیگر فعالیتهاکه میبایست مطابق باآن باشد.

تصدیق ( Verification ) : تایید برآورده شدن الزامات برای یک استفاده مورد نظر یاکاربرد خاص ازطریق فراهم آوردن شواهد عینی.

3) الزامات سیستم مدیریت کیفیت اتوکلاو بیمارستانی

تولید کننده بایدیک سیستم مدیریت کیفیت راایجاد ، مدون و اجرا نموده و آنرا برقرار نگه دارد.

تولید کننده باید:

الف - فرایندهای موجود درسازمان را شناسایی و مشخص نماید.

ب - توالی و تعامل این فرایندها راازابتدای ورود مواد اولیه تامحصول نهایی بوسلیه نقشه فرآیند یاجدول فرآیند مشخص نماید.

ج - معیارها وروشهایی رامعین نماید تابدین وسیله فرآیندها قابل اندازه گیری باشند.

د - فرایندها راپایش، اندازه گیری و تجزیه و تحلیل نماید.

ه - چارت سازمانی و شرح وظایف افراد مشخص شده و ابلاغ گردد.

هنگامیکه تولید کننده فرایندهایی که برروی سیستم مدیریت کیفیت تاثیرگذارست رابه بیرون ازسازمان واگذار نماید. بایداز وجود کنترل برروی این فرایندها اطمینان حاصل نماید. کنترل چنین فرایندهایی باید درداخل سیستم مدیریت کیفیت ، تعریف شده باشند.

3-1) مسئولیت مدیریت

وظایف و مسئولیتهای مدیریت ارشد

مدیریت ارشد بایستی اهتمام لازم راجهت برقراری سیستم مدیریت کیفیت داشته باشد لذا بایدشواهدی دال برتعهد خودجهت توسعه و استقرار سیستم مدیریت کیفیت و نیز تداوم اثربخشی آنرا توسط طرق زیر فراهم نماید:

الف - ارائه اطلاعات لازم ( ازطریق دستورالعمل ، بخشنامه ............ ) درمورد اهمیت برآورده ساختن الزامات و خواستهای مشتریان و همچنین الزامات قانونی و مقرراتی.

ب - تهیه و تدوین و برقرارکردن خط مشی کیفیت.

ج - حصول اطمینان ازاینکه اهداف کیفیت درسازمان تولیدکننده تدوین و تفهیم شده است.

د - حصول اطمینان ازدردسترس بودن منابع.

وظایف و مسوولیتهای ناظر فنی تولید

ناظر فنی موظف به نظارت برحسن اجرای ضوابط سیستم مدیریت کیفیت مطابق موارد قید شده درضوابط مرتبط باناظرین فنی میباشد.

وظایف و مسوولیتهای مدیر تولید

مدیر تولید مسوول تولید محصولات حد واسط و نهایی باکیفیت صحیح میباشد.

بخشی ازمسوولیتهای مدیر تولید:

1- مشارکت درتهیه وبروز رسانی پرونده فنی محصول و همکاری باناظر فنی.

2- تولید محصول براساس پرونده فنی.

3- مشارکت باناظرفنی درتهیه و بروز رسانی پرونده مدیریت ریسک و آنالیز ریسک و ثبت و حفظ سوابق مربوطه.

4- ثبت اطلاعات ساخت ، استریل و بسته بندی هرمحصول .

5- مشارکت باناظر فنی درتایید تجهیزات خریداری شده خط تولید و نظارت برنصب و بکارگیری صحیح آنها.

6-کالیبراسیون تجهیزات خط تولید.

7- برنامه ریزی بمنظور اصلاح و بهبود مداوم روشهای ساخت وبسته بندی براساس نتایج آزمایشگاه کنترل کیفیت.

8- نظارت بررعایت بهداشت و ایمنی کارکنان، فضای تولید، محیط فعالیت و نظارت برایمنی تجهزات.

9- اطمینان ازاجراء و انجام امور زمان بندی شده.

10- حصول اطمینان بابت برخورداری کارکنان واحد تولید ازتخصیص کافی وتعیین برنامه ریزی و اجراء شدن نیازهای آموزشی آنان.

11- اجرای دقیق دستورالعملهای لازم برای عملیات تولید.

3-2) کارکنان

استقرار و حفظ یک سیستم رضایت بخش تضمین کیفیت و تولید و کنترل صحیح لوازم پزشکی برعهده کارکنان میباشد. کیفیت یک محصول تاحد زیادی به پرسنل درگیر درساخت آن بستگی دارد.بدین منظورباید تعداد کافی افراد واجد شرایطیکه بتوانند تمامی اهداف و مسوولیت های تولید و کیفیت رابه عهده بگیرند وجود داشته باشند. افرادباید مسوولیتهای فردی خود راکاملا بشناسند واین مسوولیتها و اختیارات بایدمدون باشد. تمامی کارکنان بایداز اصول روشهای صحیح تولیدکه موثر برکار آنان میباشد آگاه بوده و آموزشهای کافی ودستورات بهداشتی مناسب بانیازهای کاری به آنهاداده واثربخشی آموزشها ارزیابی شده باشدتا اطمینان حاصل شود که هرشخص ماهیت کار و مسولیت خودرا فهمیده است.

الف - پرسنل کلیدی شامل ناظر فنی ، مدیر تولید ، مدیر بازرگانی ، مدیر آموزش ، مدیر کنترل کیفیت میباشد.

مدیرتولید و ناظرفنی دوشخص جداگانه بوده و هیچکدام مسئول یکدیگرنیستند لیکن بصورت مشترک مسئول تضمین کیفیت هستند. مدیر تولید و ناظرفنی بایدمستقل باشند و بایددر انجام وظایف خوداز اختیارات کافی برخوردارباشند.

ب - اشخاصیکه بعنوان مشاور ویا بصورت پاره وقت استخدام میشوند نباید بعنوان پرسنل کلیدی تعیین گردند .

ج - درغیاب پرسنل کلیدی معاونین تعیین شده بایدتوانایی کافی جهت انجام وظایف وعهده دارشدن مسوولیتهای آنان راداشته باشند.

د - پرسنل کلیدی بایدبه اندازه کافی پرسنل و معاون تعیین کرده تااطمینان حاصل کنند نیازهای تولید وکیفیت برآورده میگردند.

4 ) کنترل مدارک و سوابق اتوکلاو بیمارستانی

تولیدکننده بایددستورالعملی رابرای کنترل مدارک وسوابق موردنیاز تدوین نماید.این دستورالعمل باید شامل موارد زیرباشد:

الف) تایید و توزیع

تولید کننده بایدفرد یاافرادی رابرای بازبینی وکنترل مدارک تعیین نماید تادستورالعملها توسط آنها تایید و توزیع گردد. تاییدیه بایدشامل تاریخ و امضای فرد یاافراد تاییدکننده بوده و مدارک تایید شده بایددرهمه مکانهای مربوطه دردسترس باشد. کلیه مدارک منسوخ شده بایدبلا فاصله ازنقاط و محلهای استفاده جمع آوری شوند.

ب) تغییر درمدارک

هرگونه تغییر درمدارک میبایست ازطریق افراد ذی صلاح انجام گیرد. تغییرات مورد تاییدبایددر اسرع وقت باطلاع کارکنان مربوطه برسد.

تولید کننده بایدسوابق تغییرات درمدارک رانگهداری کند. سوابق بایدشامل توضیحی درخصوص تغییرات، شناسایی مدارک تغییریافته، امضای فردیا افرادتاییدکننده، تاریخ تاییدو زمان آغازآن تغییرات باشد.

ج) کنترل سوابق

سوابق بایدجهت فراهم آوردن شواهد انطباق باالزامات واجرای اثربخش سیستم مدیریت کیفیت ایجاد شده وبرقرار نگه داشته شود. سوابق بایدبصورت خوانا، باسهولت قابل شناسایی و قابل دستیابی بمانند.یک روش اجرایی مدون بایدبدین منظورایجاد شود تاکنترلهای موردنیاز برای شناسایی، بایگانی و ذخیره، حفاظت، دستیابی، مدت نگهداری و تعیین تکلیف سوابق راتعیین نماید.

5) کنترل خرید

تولید کننده بایداطمینان حاصل نمایدکه محصول خریداری شده باالزامات مشخص شده برای خرید انطباق دارد. همچنین بایستی تامین کنندگان ، پیمانکاران رابراساس توانایی آنها درتامین محصولی منطبق باالزامات، ارزیابی و انتخاب نماید.

تولید کننده باید:

1-     تامین کنندگان وپیمانکاران رابراساس توانایی وقابلیت آنها دررعایت مقررات کیفیت ارزیابی وانتخاب کند.این ارزیابی بایدمستند و مکتوب باشد.

2-     نوع و محدوده کنترلهای اعمال شده برمحصول، خدمات، تامین کنندگان، پیمانکاران رابراساس نتایج ارزیابی تعریف نماید.

3-     سوابق تامین کنندگان و پیمانکاران پذیرفته شده رانگهداری کند.

تذکر : خرید اجزاء و مواد اولیه بایستی مطابق بادستورالعمل چگونگی تهیه و استفاده ازمواد اولیه جهت تولید تجهیزات پژشکی انجام گیرد.

6) کنترل فرآیند تولید

الف - تولید بایدتوسط افراد آگاه و متخصص ، اجرا و نظارت گردد.

ب - کلیه عملیات تولید ازجمله دریافت و قرنطینه مواد اولیه، نمونه برداری، انبارش، برچسب زدن، انجام فرآیندهای ویژه سترونی، مونتاژ، بسته بندی و توزیع بایدبراساس دستورالعملهای مدون صورت پذیرفته و سوابق مربوطه نگهداری گردد.

ج - تمامی مواد اولیه بایدمورد بازرسی قرار گیرندتااز تطابق آنهابا مشخصات مورد نظر اطمینان حاصل شود. بسته هاباید تمیز باشند و برچسبیکه دارای اطلاعات موردنیاز باشد برروی آنها نصب گردد.

د - درطول تولید ، مواد مورد مصرف درفرآیند تولید بایدعلامت گذاری وقابل ردیابی باشند. ( درصورت لزوم مانند بچ نامبر درشروع تولید ) احتیاجی نیست علائم مشخصه همان کد محصولات نهایی باشند اماباید باکد محصول نهایی درارتباط باشند.

ه - عملیات مربوط محصولات مختلف نبایدبطور همزمان ومتوالی دریک مکان صورت پذیرد، مگراینکه خطر مخلوط شدن یاامکان آلودگی ثانویه وجود نداشته باشد.

و - کلیه لوله هاواتصالات جهت اطمینان ازحمل صحیح موادیکه ازیک واحدبه واحد دیگر منتقل میشوند، بایدکنترل شود.

ز - تولید محصولات غیرپژشکی درمحیطهای تولید وسایل پزشکی مجاز نمیباشد.

تولیدکننده بایدفرآیندهای تولیدرابه منظور اطمینان ازمطابقت محصول تولید شده بامعیارهای ازپیش تعیین شده آن ، مورد کنترل ، پایش و اندازه گیری قرار دهد لذا تولید کننده بایددستورالعملهای کنترل فرآیند رابمنظور مطابقت آن بامشخصات ازپیش تعیین شده مدون واجرا کند. درصورت نیاز موارد زیرباید لحاظ گردد.

1-     مسئولیتها ، دستورالعملهای کاری و طرح کیفی ( Quality Plan ) بایستی مدون و اجراشود.

2-     پایش و کنترل پارامترها و اجزای فرآیند تولید و مشخصات محصول درحال تولید.

3-     رعایت استانداردهای مرجع ذیربط یاروشهای توسعه یافته.

4-     صحه گذاری فرآیندهای ویژه و تجهیزات مربوطه

5-     معیارهای پذیرش مرتبط باکیفیت ساخت میبایست بااستانداردهای ذیربط ویابوسیله نمونه گیریهای شناسایی و تایید شده بیان میشود.

تغییرات درفرآیند تولید:

درصورت تغییر مشخصات , متد ، فرآیند ویاروش کار ، پیش ازاعمال چنین تغییراتی بایدآنها رامورد تصدیق و درصورت لزوم ، صحه گذاری قرار داده و اقدامات مربوطه رامکتوب و مستند نماید.

فیزیولوژی اتوکلاو
اتوکلاو (Autoclave) از دو کلمه Auto به معنی خودکار و Clave به معنی قفل شونده تشکیل شده است و در کل به معنی دستگاه خود قفل شونده برای استریل مواد ، توسط بخار تحت فشار است.
با توجه به استفاده مداوم از ابزار پزشکی و آلوده شدن این وسایل در اثر استفاده و تماس با مواد میکروبی ، استریل کردن آن‌ها ضروری است. اتوکلاو بهترین طریق استریل کردن وسایل است. این طریقه استریل کردن ، کلیه میکروب‌ها اعم از معمولی و اسپورها را از بین می‌برد و مدت زمان آن برای وسایل فلزی و پارچه ای فرق می‌کند.
طرز کار اتوکلاو بخار
اتوکلاوها عموماً توسط فشار تنظیم می‌شوند. به عنوان مثال در بخار خالص (درجه اشباع 0/8 تا 1) با فشار /22 بار ، دمای بخار باید 134 درجه سانتی گراد باشد. پمپ خلاء در آغاز مراحل استریلیزاسیون با ایجاد مکش ، هوای داخل محفظه را تخلیه کرده ، سپس بخار وارد دستگاه می‌شود. استریل کردن وسایلی که از مواد متخلخل ساخته شده اند مثل منسوجات و ابزار بسته بندی شده که هوا در آن محبوس می‌شود ، در مقایسه با سایر وسایل بسیار دشوار است. در زمان تخلیه ، هوای داخل محفظه و بسته‌ها به بیرون کشیده شده و عموماً هر چه زمان مکش بیشتر باشد ، جایگزین شدن بخار مؤثرتر خواهد بود. متناسب با افزایش فشار منفی داخل محفظه ، خارج سازی هوا دشوارتر می‌شود ؛ به همین دلیل دستگاه‌های خودکار امکان کاهش فشار (تخلیه) و وارد ساختن بخار را در چند مرحله فراهم می‌سازند. در این روش بخار به طور متناوب جایگزین هوا شده و راندمان بالاتری نسبت به تخلیه تنها دارد.
ضرورت دستگاه امحاء زباله‌های بیمارستانی
نیاز امروز صنعت پزشکی در زمینه روش‌های سالم امحاء و بی‌خطرسازی زباله های بیمارستانی ، حفاظت از محیط زیست و نبود شرایط مناسب جهت دفع این پسماندها که عموماً قابلیت انتقال بیماری نیز دارند ، ضرورت استفاده از دستگاه‌های امحاء زباله را در بیمارستان‌ها بیش از پیش نمایان کرده است. عملکرد بسیاری از دستگاه های امحاء زباله های بیمارستانی بر اساس استریلیزاسیون بر مبنای تزریق بخار و خلاء یا حرارت خشک و به صورت تمام اتوماتیک است. در ایران به ازای هر تخت بیمارستانی نزدیک به سه کیلوگرم زباله تولید می‌شود (روزانه 400 تن زباله) که این رقم چند برابر استاندارد جهانی است. 20 تا 30 درصد زباله های هر تخت بیمارستانی را پسماندهای عفونی تشکیل می دهند و بر این اساس این میزان در ایران معادل کل زباله ها در کشورهای پیشرفته به ازای هر تخت است.
موارد کاربرد اتوکلاو
به طور کلی تمام مواد غیر عفونی و عفونی آلوده شده با عوامل بیولوژیک شامل بقایای نمونه‌های محیط کشت تلقیح شده ، پاتوژن‌های رشد کرده ، سلول‌های انسانی ، حیوانی و گیاهی ، مواد آلوده شده به مدفوع انسان یا حیوان ، محصولات خونی انسان و حیوان و ... می‌توانند اتوکلاو شوند. موادی مثل داروهای سرطان‌زا ، رادیو ایزوتوپ‌ها ، مواد شیمیایی سمی ، مواد شیمیایی قابل تبخیر یا هر ماده خطرناک دیگری را که ممکن است در اثر حرارت تبخیر شود و انتشار یابد نمی توان اتوکلاو کرد. به طور کلی مواد قابل اشتعال ، واکنش پذیر خورنده ، سمی یا مواد رادیو اکتیو نباید اتوکلاو شوند.
وزن ، دما و فشار اتوکلاو
اتوکلاوها بر اساس نوع کاری که انجام می‌دهند دارای وزن های مختلفی هـستند. محدوده وزن اتوکلاو بیمارستانی معمولاً بین 300 تا 1500 کیلوگرم متناسب با ظرفیت از 50 تا 1000 لیتر متغیر است.
دما و فشار در اتوکلاو مطابق استانداردهای بین‌المللی توسط کارخانه سازنده تنظیم می‌شود. بر اساس استاندارد در دمای 121 درجه سانتیگراد و فشار 1/1 بار ابزارآلات باید حداقل به مدت 15 دقیقه ، تحت فرآیند استریلیزاسیون قرار گیرند و در دمای 134 درجه سانتیگراد و فشار ‌2/2 بار مدت زمان استریلیزاسیون حداقل 4 دقیقه است.
ویژگی‌های دستگاه اتوکلاو بخار مناسب بیمارستانی
- سیکل‌های سریع که باعث شود  وسایل آماده به استریل را با صرف زمان کم استفاده نمود.
- قابلیت کاربری آسان برای کاربر (User Friendly)
- افزایش بررسی و پایش نتایج استریلیزاسیون جهت تثبیت مستندسازی
- طول عمر بالا و هزینه نگهداری کم
- پمپ خلاء جهت جابجایی هوا با سرعت بالا
- داشتن حالت آماده به‌کار به علت پیش گرم بودن اتوکلاو
- در دسترس بودن تمامی قسمت‌های اتوکلاو جهت سرویس و نگهداری
- خدمات و سرویس مناسب و سریع
- داشتن استانداردها و تأییدیه های لازم
- دارا بودن برنامه استریل با تنوع زمانی و تنوع دمایی
- داشتن کنترلر با قابلیت کالیبراسیون و دقت بالا و دریافت دقیق نتایج استریلیزاسیون
- امکان نصب پرینتر جهت تکمیل مستندات سیکل ها با سنسور دمای جداگانه
- امکان پایش دما و فشار
- داشتن کنترل سطح آب (قطع کار در صورت کمبود آب)
- علائم هشداردهنده در صورت خارج شدن از شرایط استریل و قطع سیکل استریل
- محفظه ، جداره و مولد با دوام بالا
- داشتن میکروسوئیچ درب (در صورت باز بودن درب سیکل شروع نشود)
- داشتن کنترلر دما که در صورت افزایش دما (بالاتر از شرایط استریل) سیکل را قطع نماید.
- داشتن شیر اطمینان که در صورت بالا رفتن فشار (بالاتر از شرایط استریل) قطع خواهد کرد.
پارامترهای مهم در یک دستگاه اتوکلاو بخار
- میزان مکش هوا
- اندازه و جنس چمبر
- نحوه بارگذاری و کنترل دستگاه
- دامنه دمایی
- - شرایط هشدار (نوع نشانگر)
- مدیریت اطلاعات (مثلا رکوردر) و پرینتر
- نحوه کار (اتوماتیک یا دستی)
- فشار بخار و برق مورد نیاز
- ویژگی حفاظت از محیط زیست
- قیمت دستگاه و زمان تحویل
- ارسال، نصب و آموزش (رایگان است یا نه)
- استانداردها و تأییدیه ها
- مدت گارانتی و خدمات پس از فروش
- تأییدیه رضایت مندی از مراکز نصب و استفاده شده

روش‌های استریل
روش‌های مختلفی برای استریلیزاسیون وجود دارد:
- روش استفاده از بخار (گرمای مرطوب)
- روش استفاده از هوای خشک (گرمای خشک)
- اتیلن اکساید
- روش پلاسما و روش‌های دیگر
روش استفاده از بخار (اتوکلاو) قابل کنترل ، آسان ، بدون باقیمانده ، سریع ، قابل انبار ، معتبر ، دارای نشانگر (Indicator) است و از آنجا که در مقایسه با سایر روش‌ها به ابزارآلات آسیب کمتری می‌رساند ، به اعتقاد برخی به عنوان بهترین روش استریل در نظر گرفته شده است.
انواع اتوکلاو بخار
با توجه به نوع ابزارآلات ، اتوکلاوها به سه کلاس N و S و B طبقه‌بندی می‌شوند. این طبقه‌بندی به منظور صحت عملکرد استریلیزاسیون با توجه به نوع وسایل صورت می‌گیرد.
کلاس N
در خرید این نوع اتوکلاو باید بسیار دقت کرد. بر اساس استاندارد این اتوکلاو قادر است ابزار آلات جامد بدون پوشش را استریل نماید. به این ترتیب تضمینی برای استریل وسایل پوشش‌دار (مثل پارچه یا کاغذ های مدیکال) و نیز وسایل حفره دار وجود ندارد.
کلاس S
وسایلی که در این نوع اتوکلاو می‌توان استریل نمود توسط کارخانه سازنده مشخص می‌شود. این اتوکلاو می‌تواند ابزار آلات بدون پوشش جامد یا پوشش دار جامد ، مواد نساجی مثل پارچه ، گاز تک لایه و وسایل سوراخ دار B را استریل نماید. یک اتوکلاو کلاس S می‌تواند با پمپ وکیوم یا بدون آن تجهیز شود و قطعاً دارای سیکل خشک‌کن است.
کلاس B
این اتوکلاو می‌تواند تمام انواع ابزار و وسایل پوشش دار جامد و بدون پوشش ، مواد نساجی و ابزار سوراخ دار مدل B و مدل A را استریل نماید. اتوکلاوهای این رده دارای پمپ وکیوم قدرتمندی است که می‌تواند تا حدود 0.9- بار خلاء ایجاد کند.
اتوکلاو 3 دقیقه ای که یک اصطلاح نادرست است یا اتوکلاوهای سریع (Fast)
در اتاق‌های عمل ، کلینیک‌ها و مراکز دندانپزشکی به منظور انجام عملیات استریلیزاسیون ، استفاده از اتوکلاوهای سریع (Fast) و در نتیجه با حجم کم توصیه می‌شود.
فرآیند استریل
کل مدت زمان کار دستگاه اتوکلاو از فشار دادن دکمه Start (شروع کار) تا پایان کار سیستم ، مجموع سه زمان: Preheating Time (زمان اولیه) ، Sterilization Time (زمان استریلیزاسیون) و Drying Time (زمان خشک شدن) است.
برنامه کامل استریل عبارت از 9 مرحله زیر است:
آبگیری - پیش خلاء - افزایش دما - استریل - تخلیه - پس خلاء - خشک شدن - یکسان سازی - پایان کار

اطمینان از استریل بودن بار مهم‌ترین مطلب در این رابطه است. بنابراین باید تمامی اتوکلاوهای ساخته شده تحت آزمون میکروبی و شیمیایی قرار گیرند. جهت تضمین و صحه گذاری استریلیزاسیون سه روش پیشنهاد شده است:
1) اندیکاتور بیولوژیکی و میکروبی (EZ TEST) جهت کنترل بار اعم از بقچه بندی شده یا نشده
2) تست BOWIE-DICK و تست PCD جهت کنترل تجهیزات
3) اندیکاتور شیمیایی بخار CROSS-CHECKS و 121c /134c جهت کنترل پک های بیمارستانی

سیستم کنترلر در دستگاه اتوکلاو
پایش و اندازه گیری جهت کنترل ضروری است. اغلب دستگاه‌های اتوکلاو از یک میکروپروسسور برخوردار هستند که مسئولیت پایش و اندازه گیری دما و فشار را بر عهده دارد و چه بهتر که میکروپروسسور مجهز به سیستم عیب یابی هم باشد.
طرز چینش و بسته بندی کردن وسایل در اتوکلاو
- فضای فیزیکی دستگاه اتوکلاو باید به گونه ای طراحی گردد که ورود وسایل استریل از یک در و خروج آنها از در دیگر باشد.
- وسایل در داخل اتوکلاو باید عمودی قرار گیرند و فضای خالی بین آنها وجود داشته باشد که بخار به راحتی در میان آنها نفوذ کند.
- وزن بسته ها بهتر است 5 تا 7 کیلو باشد و ابعاد آن نیز بسیار کوچک یا بسیار بزرگ نباشد.
- استاندارد EN554 مربوط به کنترل دوره ای اتوکلاوهای بخار است. بر اساس این استاندارد محفظه دستگاه باید قابلیت جا دادن پانل هایی به ابعاد 300*300*600 میلیمتر و یا ضرایبی از این ابعاد را داشته باشد.
- تست‌های اتوکلاو طبق دستورالعمل داخل بسته‌ها گذاشته شود و پشت نوار تست تاریخ ، شیفت و شماره اتوکلاو نوشته شود. پس از درآوردن پک‌ها از اتوکلاو باید کاملا خشک باشد و با دست مرطوب پک‌ها جا به جا نشود.
- دیش ها و پک های عمل توسط افراد غیرمسئول به هیچ وجه نبایست بسته شود.
اهمیت وکیوم در اتوکلاو
وجود بسته‌های هوایی در ابزارآلات حفره‌دار نیز انکارناپذیر است. بنابراین باید راه حل مناسبی برای از بین بردن این بسته‌های هوایی ارائه شود. در این رابطه پمپ وکیوم ، تضمین استریلیزاسیون مناسب خواهد بود.

 وجود پمپ دو مزیت اصلی دارد:
1- قبل از شروع سیکل استریل جهت خارج کردن بسته‌های هوایی
2- در پایان عملیات دستگاه به منظور خشک کردن ابزارآلات
چند نکته مفید
- با توجه به فشاری که دستگاه در آن کار می‌کند ، لازم است درب اتوکلاو مجهز به سیستم قفل مکانیکی و نیز الکترومگنتیک باشد و تا زمانیکه فشار دستگاه به صفر نرسد ، درب دستگاه باز نشود.
- جنس چمبر حتی المقدور از جنس فولاد ضد زنگ (Stainless Steel) باشد و المنت دور تا دور چمبر قرار گرفته باشد تا گرما کاملاً به طور یکنواخت توزیع گردد (در پایان عملیات دستگاه به منظور خشک کردن ابزارآلات وارد عمل خواهد شد)
- چاپگر به منظور مستندسازی عملیات استریلیزاسیون ، گزینه مناسبی در دستگاه‌های اتوکلاو است.
- نوع مطلوبی از اتوکلاوها مجهز به سیستم Water Clean است ، بدین ترتیب دستگاه به‌طور مستقیم به لوله کشی آب شهر متصل شده و نیاز به آب مقطر از میان می‌رود.
- اتوکلاوهای سریع (Fast) با کاهش زمان خشک‌کردن ، سرعت عملیات دستگاه را به مراتب افزایش می‌دهند.

اندیکاتور شیمیایی بخار کلاس ۶ اتوکلاو ایرانی

اندیکاتورهای شیمیایی کلاس ۶  اتوکلاو ایرانی برای استفاده در دستگاههای امحاء زباله و پک های خیلی بزرگ و حجیم جهت دستگاه های استریل بخار در دمای ۱۲۱ درجه سانتی گراد برای ۱۵ دقیقه یا بیشتر یا در دمای ۱۳۴ درجه سانتی گراد برای ۳/۵ دقیقه یا بیشتر طراحی شده اند.
این اندیکاتور هم حداقل به ۲ شاخص حساس است با این تفاوت که دقت تغییر رنگ و نحوه تغییر رنگ متفاوت است.
تفاوت دیگر این اندیکاتور حساس بودن به فشار و غلظت بخار است.
به طور کلی این نشانگر برای اطمینان از اعمال صحیح کلیه پارامترهای مؤثر در استریلزاسیون و سیکل های تنظیمی دستگاه اتوکلاو ایرانی به کار میرود و با حساسیت بالاتری طراحی شده اند.
 

What is an 'autoclave,' and how does it work? We'll focus on the autoclave sterilization cycle process and walk you through the different autoclave cycle stages. After reading all the material in this series you’ll know how an autoclave works. Knowledge is power, and an autoclave user, technician, or operator is more effective and efficient if he or she understands the different stages of the sterilization process.

This series will cover all aspects of autoclaving, including:

Steam generators and steam supply

The pre and post vacuum phase of the sterilization cycle

The autoclave jacket

The cooling process

The autoclave control systems

Before reading further, you may also be interested in the learning series Autoclave Sterilization Basics which discusses topics about autoclave sterilizers and sterilization.

What is an Autoclave?

The invention of the autoclave sterilizer is attributed to Charles Chamberland, in 1879. Around that time, researchers started to understand the advantages of sterile surgery, and doctors needed a more reliable sterilization method than open flaming. The autoclave’s benefits were soon evident, and it became an essential part of every clinic and hospital.

An autoclave is used to sterilize surgical equipment, laboratory instruments, pharmaceutical items, and other materials. It can sterilize solids, liquids, hollows, and instruments of various shapes and sizes. Autoclaves vary in size, shape and functionality. A very basic autoclave is similar to a pressure cooker; both use the power of steam to kill bacteria, spores and germs resistant to boiling water and powerful detergents.

An autoclave is similar to a cooker

A very basic autoclave resembles a pressure cooker

Tuttnauer's horizontal autoclaves

The most advanced autoclave cannot be compared to a pressure cooker though their basic functions are similar

What is an Autoclave Used for?

An autoclave chamber sterilizes medical or laboratory instruments by heating them above boiling point. Most clinics have tabletop autoclaves, similar in size to microwave ovens. Hospitals use large autoclaves, also called horizontal autoclaves. They’re usually located in the the Central Sterile Services Department CSSD) and can process numerous surgical instruments in a single sterilization cycle, meeting the ongoing demand for sterile equipment in operating rooms and emergency wards.

Tuttnauer Tabletop 

What is an 'autoclave,' and how does it work? We'll focus on the autoclave sterilization cycle process and walk you through the different autoclave cycle stages. After reading all the material in this series you’ll know how an autoclave works. Knowledge is power, and an autoclave user, technician, or operator is more effective and efficient if he or she understands the different stages of the sterilization process.

This series will cover all aspects of autoclaving, including:

Steam generators and steam supply

The pre and post vacuum phase of the sterilization cycle

The autoclave jacket

The cooling process

The autoclave control systems

Before reading further, you may also be interested in the learning series Autoclave Sterilization Basics which discusses topics about autoclave sterilizers and sterilization.

What is an Autoclave?

The invention of the autoclave sterilizer is attributed to Charles Chamberland, in 1879. Around that time, researchers started to understand the advantages of sterile surgery, and doctors needed a more reliable sterilization method than open flaming. The autoclave’s benefits were soon evident, and it became an essential part of every clinic and hospital.

An autoclave is used to sterilize surgical equipment, laboratory instruments, pharmaceutical items, and other materials. It can sterilize solids, liquids, hollows, and instruments of various shapes and sizes. Autoclaves vary in size, shape and functionality. A very basic autoclave is similar to a pressure cooker; both use the power of steam to kill bacteria, spores and germs resistant to boiling water and powerful detergents.

An autoclave is similar to a cooker

A very basic autoclave resembles a pressure cooker

Tuttnauer's horizontal autoclaves

The most advanced autoclave cannot be compared to a pressure cooker though their basic functions are similar

What is an Autoclave Used for?

An autoclave chamber sterilizes medical or laboratory instruments by heating them above boiling point. Most clinics have tabletop autoclaves, similar in size to microwave ovens. Hospitals use large autoclaves, also called horizontal autoclaves. They’re usually located in the the Central Sterile Services Department CSSD) and can process numerous surgical instruments in a single sterilization cycle, meeting the ongoing demand for sterile equipment in operating rooms and emergency wards.

Tuttnauer Tabletop Autoclave Sterilizer

Small autoclaves, also known as tabletop autoclaves, can be found in dental offices

Generating Steam and Steam Quality

Steam is the autoclave’s sterilization agent. In our Sterilization Methods series, we explained the physics of steam and why it’s ideal for destroying microorganisms such as bacteria and spores. Part 1 of this post will explain how steam is generated for autoclaving purposes. Part 2 in this series will discuss the various types of autoclave steam supply and generation and when each is used.

Back to the Source

The ANSI/AAMI sterilization standard states:

There are two common sources of steam used for sterile processing: hospital steam boiler systems and self-contained electric boilers. In both cases, treated water supply is necessary to remove total dissolved solids (TDS). Each system should be designed, monitored, and maintained to ensure that the quality, purity, and quantity of the steam provided are appropriate for effective sterile processing (see: https://www.health.qld.gov.au/chrisp/sterilising/large_document.pdf)

Tuttnauer provides autoclaves that connect to the building or hospital steam supply as well as models equipped with self-contained electric steam generators. Other Tuttnauer autoclaves are fitted with a double-steam option (capable of changing steam supply source according to building steam availability) fitted to user requirements. The autoclave steam generator is either built-in or stand-alone, depending on chamber size.

Autoclave Steam Quality

When it comes to transferring large quantities of energy to an object requiring sterilization, nothing’s more powerful than steam. After all, steam engines propel ships and trains. Even the Titanic was powered by steam.

We discussed steam quality in a detailed post on sterilization methods, but let’s review the factors that determine this quality, because it’s crucial for proper autoclave functioning and the sterilization process as a whole. Two parameters are most important:

the level of non-condensable gases

the moisture level

The optimal composition of steam within an autoclave is 3% liquid and 97% gas. Any change in the percentage of moisture increases or decreases sterilization time. In practice, sterilization time is calculated according to optimum steam conditions and steam’s ability to transfer energy to the non-sterile load prior to sterilization. After all, one of the most important benefits of steam autoclave sterilization is that it requires considerably less time and heat than a dry heat sterilizer, due to steam’s capacity to transfer energy.

Dry Steam? Wet Steam? Not in the autoclave

Less than 3% humidity produces what’s called dry or superheated steam. This steam increases sterilization time because it reduces energy transferability. Superheated steam lowers humidity to roughly 0%, transforming the autoclave to a dry-heat oven. The energy transfer is reduced, and what takes three minutes in an autoclave at 134°C takes two hours at 160°C and thirty minutes at 180°C!!

However, greater than 3% humidity generates saturated or wet steam, which requires higher sterilization pressure and temperature. Wet steam also extends the drying time at the end of the sterilization process. A dry load is required at the end of the process when the load is wrapped and not intended for immediate use.

Autoclave sterilization standards and directives permit some flexibility in steam humidity levels, since it’s almost impossible to supply perfect steam at a steady flow. Even if conditions are nearly optimal, many variables affect steam as it’s transferred to an autoclave. Chief among them: weather conditions and temperature; piping quality, length, and structure; drainage stations; and availability of high-quality steam traps.

Pick Up Steam

Now that we understand how steam works, we can examine how it’s generated and fed into the autoclave. Our next post will “pick up steam,” discussing the autoclave steam generator and explaining its different types and purposes. Stay tuned.

More about Tuttnauer autoclave sterilizers:

Medical autoclaves like tabletop autoclaves and large horizontal autoclaves

Dental autoclaves - ideal sterilizer for dentists

Laboratory autoclaves like vertical loading autoclaves and fast liquid cooling autoclaves

Sterilizer

Small autoclaves, also known as tabletop autoclaves, can be found in dental offices

Generating Steam and Steam Quality

Steam is the autoclave’s sterilization agent. In our Sterilization Methods series, we explained the physics of steam and why it’s ideal for destroying microorganisms such as bacteria and spores. Part 1 of this post will explain how steam is generated for autoclaving purposes. Part 2 in this series will discuss the various types of autoclave steam supply and generation and when each is used.

Back to the Source

The ANSI/AAMI sterilization standard states:

There are two common sources of steam used for sterile processing: hospital steam boiler systems and self-contained electric boilers. In both cases, treated water supply is necessary to remove total dissolved solids (TDS). Each system should be designed, monitored, and maintained to ensure that the quality, purity, and quantity of the steam provided are appropriate for effective sterile processing (see: https://www.health.qld.gov.au/chrisp/sterilising/large_document.pdf)

Tuttnauer provides autoclaves that connect to the building or hospital steam supply as well as models equipped with self-contained electric steam generators. Other Tuttnauer autoclaves are fitted with a double-steam option (capable of changing steam supply source according to building steam availability) fitted to user requirements. The autoclave steam generator is either built-in or stand-alone, depending on chamber size.

Autoclave Steam Quality

When it comes to transferring large quantities of energy to an object requiring sterilization, nothing’s more powerful than steam. After all, steam engines propel ships and trains. Even the Titanic was powered by steam.

We discussed steam quality in a detailed post on sterilization methods, but let’s review the factors that determine this quality, because it’s crucial for proper autoclave functioning and the sterilization process as a whole. Two parameters are most important:

the level of non-condensable gases

the moisture level

The optimal composition of steam within an autoclave is 3% liquid and 97% gas. Any change in the percentage of moisture increases or decreases sterilization time. In practice, sterilization time is calculated according to optimum steam conditions and steam’s ability to transfer energy to the non-sterile load prior to sterilization. After all, one of the most important benefits of steam autoclave sterilization is that it requires considerably less time and heat than a dry heat sterilizer, due to steam’s capacity to transfer energy.

Dry Steam? Wet Steam? Not in the Autoclave

Less than 3% humidity produces what’s called dry or superheated steam. This steam increases sterilization time because it reduces energy transferability. Superheated steam lowers humidity to roughly 0%, transforming the autoclave to a dry-heat oven. The energy transfer is reduced, and what takes three minutes in an autoclave at 134°C takes two hours at 160°C and thirty minutes at 180°C!!

However, greater than 3% humidity generates saturated or wet steam, which requires higher sterilization pressure and temperature. Wet steam also extends the drying time at the end of the sterilization process. A dry load is required at the end of the process when the load is wrapped and not intended for immediate use.

Autoclave sterilization standards and directives permit some flexibility in steam humidity levels, since it’s almost impossible to supply perfect steam at a steady flow. Even if conditions are nearly optimal, many variables affect steam as it’s transferred to an autoclave. Chief among them: weather conditions and temperature; piping quality, length, and structure; drainage stations; and availability of high-quality steam traps.

Pick Up Steam

Now that we understand how steam works, we can examine how it’s generated and fed into the autoclave. Our next post will “pick up steam,” discussing the autoclave steam generator and explaining its different types and purposes. Stay tuned.

More about Tuttnauer autoclave sterilizers:

Medical autoclaves like tabletop autoclaves and large horizontal autoclaves

Dental autoclaves - ideal sterilizer for dentists

Laboratory autoclaves like vertical loading autoclaves and fast liquid cooling autoclaves

اجزای دستگاه اتوکلاو

اجزای دستگاه اتوکلاو آزمایشگاهی عبارت است از: محفظه، شیر برقی، مولد بخار یا المنت، مخزن آب، کندانسور، حسگر دما، برد الکتریکی، پمپ آب، شیر اطمینان، ترموستات ایمنی، پمپ خلأ، نگه‌دارنده سینی، در اتوکلاو.

پارامترهای مؤثر در اتوکلاو کردن

باید توجه داشت که با اتوکلاو کردن استریلیزاسیون کامل حاصل نمی‌شود و میزان کارایی فرآیند به نوع محصول و میزان و نوع آلودگی آن بستگی دارد. بااین‌وجود لازم است بدانیم که چه پارامترهایی کارایی دستگاه اتوکلاو آزمایشگاهی را تحت تأثیر قرار می‌دهند.

۱- دما اتوکلاو

دمای ۱۲۱ درجه سانتی‌گراد دمایی است که برای سترون کردن اغلب مواد و تجهیزات مناسب است اما برای دستگاه‌های پزشکی دمای ۱۳۴ درجه سانتی‌گراد کاربرد دارد.

۲- زمان

مدت‌زمان فرآیند اتوکلاو کردن به نوع و جنس نمونه بستگی دارد. البته مدت‌زمان می‌تواند توسط عواملی همچون نحوه قرار دادن نمونه‌ها درون محفظه و حجم آن‌ها تغییر کند به‌طور مثال چنان چه ظروف زیادی بافاصله نزدیک به هم در اتوکلاو قرار بگیرند مدت‌زمان قرارگیری در اتوکلاو باید افزایش یابد.

۳- فشار

فشار درون محفظه باید به حدی افزایش یابد که نقطه‌جوش آب به ۱۲۱ درجه سانتی‌گراد و یا بالاتر برسد.

۴- حجم نمونه و ظرفیت اتوکلاو

با افزایش حجم نمونه باید مدت‌زمان قرارگیری نمونه در دستگاه اتوکلاو افزایش یابد.

۵- ظروف ثانویه اتوکلاو

چنان چه ظروف و سینی‌هایی که برای نگه‌داشتن نمونه داخل محفظه اتوکلاو استفاده می‌شوند از جنس فلز باشند مدت‌زمان قرارگیری نمونه درون محفظه دستگاه اتوکلاو آزمایشگاهی کاهش می‌یابد. ظروف پلاستیکی باید به مدت ۵ دقیقه بیشتر درون اتوکلاو قرار بگیرند.

شرکت تجهیزات آزمایشگاهی سلامت صنعت بو علی اقدام به عرضه دستگاه اتوکلاو آزمایشگاهی دیگی دیجیتال با حجم‌های ۱۰، ۲۵، ۵۰ و ۷۵ لیتری و دستگاه اتوکلاو آزمایشگاهی رومیزی دیجیتال نموده است.

اگر قصد خرید اتوکلاو آزمایشگاهی دارید، جهت کسب اطلاع از قیمت دستگاه اتوکلاو آزمایشگاهی و ویژگی‌های آن با مشاوران شرکت تماس حاصل نمایید.