اتوکلاو

کالیبراسیون اتوکلاو – دما و فشار

الف– دوره تناوب کالیبراسیون خارجی اتوکلاو حداکثر یک سال تعریف میشود.

ب- نقاط مورد نیاز برای کالیبراسیون اتوکلاو عبارتند از:

رای استریل نمودن محیطهای کشت دمای 121+ سانتی گراد و فشار   15psi

نکته: در صورتی که اتوکلاو برای روشهای دیگر استفاده شود، بایستی کالیبراسیون در دما و فشارهای ذکر شده در روش نیز انجام شود.

ج- ارایه نمودار پایداری دما پس از رسیدن دمای اتوکلاو به شرایط تعادل دمایی، الزامی خواهد بود.

تبصره: فشارسنج اتوکلاو در گستره 0.5 تا 2.0 bar  می تواند به تنهایی کالیبره شده و گواهی صادر شود و یا کالیبراسیون همزمان دما و فشار در مدت زمان استریل با استفاده از دیتالاگرهای دما و فشار انجام شده و گواهی دما – فشار صادر گردد

حد مجاز خطا

برای استریل نمودن محیط کشت حداکثر خطای مجاز دمای اتوکلاو 1± سانتی گراد

تحلیل گواهینامه کالیبراسیون

1- برای اتوکلاوهایی که امکان تنظیم دما وجود دارد:

اگر حد مجاز خطای دستگاه را P ، عدم قطعیت مندرج در گواهینامه کالیبراسیون (با ضریب پوشش k=2 ) U و تصحیح  مندرج در گواهینامه را C بنامیم، حالتهای زیر جهت بررسی وجود خواهد داشت:

در حالت اول اتوکلاو مورد تایید بوده و نیازی به اعمال نتایج نمیباشد. در حالت دوم برای استفاده از اتوکلاو باید تصحیح نتایج صورت گیرد. در حالتهای سوم و چهارم دستگاه غیرقابل استفاده بوده و باید تعمیر یا تعویض گردد.

-2 برای اتوکلاوهایی که امکان تنظیم دما وجود ندارد:

اگر حد مجاز خطای دستگاه را P ، عدم قطعیت مندرج در گواهینامه کالیبراسیون (با ضریب پوشش k=2 ) U و تصحیح  مندرج در گواهینامه را C بنامیم

تنها شرط تایید کالیبراسیون عبارت خواهد بود از:

فشارسنج دستگاه ابزار کنترلی بوده، لذا خطای مربوط به فشارسنج در نتایج کنترل میانی کاربرد دارد.

گواهی اتوکلاو فاقد امکان تغییر در تنظیم دما برای اپراتور:

گواهینامه زیر برای یک اتوکلاو (که امکان تغییر در تنظیم دما برای اپراتور وجود ندارد) صادر شده است:

نتیجه: اپراتور برای رسیدن به دمای درخواستی باید 1.9 سانتی گراد دمای تنظیمی دستگاه را کاهش داده و آن را روی 119+ سانتی گراد تنظیم نماید و چون این امکان در اختیار اپراتور قرار ندارد، دستگاه غیرقابل استفاده خواهد بود.

کنترل میانی اتوکلاوها باید به شکل زیر انجام شود:

????ثبت دما، فشار و زمان استریل در هر بار استفاده، مقایسه دادهها با یکدیگر

????استفاده از چسب اتوکلاو در هر بار استفاده

????استفاده از تستهای شیمیایی بخار نواری در هر بار استفاده

????استفاده از اندیکاتور بیولوژیکی با تواتر ماهیانه